عام

لا ينبغي استخدام سيماجلوتيد في مرضى السكري من النوع 1 أو لعلاج الحماض الكيتوني السكري. تم الإبلاغ عن الحماض الكيتوني السكري في المرضى المعتمدين على الأنسولين والذين توقفوا عن تناول الأنسولين بسرعة أو قللوا جرعة الأنسولين عند بدء العلاج باستخدام ناهض مستقبلات GLP-1 (انظر القسم 4.2).

لا توجد خبرة علاجية في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني من الدرجة الرابعة لجمعية القلب في نيويورك (NYHA) وبالتالي لا ينصح باستخدام سيماجلوتيد في هؤلاء المرضى.

لا توجد خبرة علاجية مع سيماجلوتيد في المرضى الذين يعانون من جراحة السمنة.

تأثيرات الجهاز الهضمي لدواء ريبلسس 14 ملجم 10 قرص

قد يترافق استخدام ناهضات مستقبلات GLP-1 مع تفاعلات ضائرة معدية معوية يمكن أن تسبب الجفاف ، والذي قد يؤدي في حالات نادرة إلى تدهور وظائف الكلى (انظر القسم 4.8). يجب إخطار المرضى الذين عولجوا بسيماجلوتيد بالمخاطر المحتملة للجفاف فيما يتعلق بالآثار الجانبية المعدية المعوية واتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب استنفاد السوائل.

التهاب البنكرياس الحاد 

لوحظ التهاب البنكرياس الحاد عند استخدام ناهضات مستقبلات GLP-1. يجب إبلاغ المرضى بالأعراض المميزة لالتهاب البنكرياس الحاد. في حالة الاشتباه في التهاب البنكرياس ، يجب التوقف عن تناول سيماجلوتيد ؛ إذا تم التأكيد ، لا ينبغي إعادة تشغيل semaglutide. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس.

نقص سكر الدم

قد يكون المرضى الذين عولجوا بسيماجلوتايد مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين أكثر عرضة للإصابة بنقص سكر الدم (انظر القسم 4.8). يمكن تقليل خطر الإصابة بنقص سكر الدم عن طريق تقليل جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين عند بدء العلاج بسيماجلوتيد

اعتلال الشبكية السكري

في المرضى الذين يعانون من اعتلال الشبكية السكري يعالجون بالأنسولين و s.c. semaglutide ، لوحظ وجود خطر متزايد للإصابة بمضاعفات اعتلال الشبكية السكري ، وهو خطر لا يمكن استبعاده بالنسبة للسيماجلوتيد الذي يتم تناوله عن طريق الفم. يجب توخي الحذر عند استخدام سيماجلوتيد في المرضى الذين يعانون من اعتلال الشبكية السكري. يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب ومعالجتهم وفقًا للإرشادات السريرية. ارتبط التحسن السريع في السيطرة على الجلوكوز بتدهور مؤقت في اعتلال الشبكية السكري ، ولكن لا يمكن استبعاد الآليات الأخرى. يقلل التحكم في نسبة السكر في الدم على المدى الطويل من خطر الإصابة باعتلال الشبكية السكري.

استجابة العلاج لدواء ريبلسس 14 ملجم 10 قرص

يوصى بالامتثال لنظام الجرعات لتحقيق التأثير الأمثل لسيماجلوتيد. إذا كانت استجابة العلاج باستخدام سيماجلوتيد أقل من المتوقع ، يجب أن يدرك الطبيب المعالج أن امتصاص سيماجلوتايد متغير بدرجة كبيرة وقد يكون ضئيلاً (2-4٪ من المرضى لن يتعرضوا لأي تعرض) ، وأن التوافر البيولوجي المطلق لل سيماجلوتيد منخفض.

محتوى الصوديوم

يحتوي هذا المنتج الطبي على 23 مجم صوديوم لكل قرص ، أي ما يعادل 1٪ من الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من منظمة الصحة العالمية والتي تبلغ 2 جم صوديوم للبالغين.

للمزيد من المعلومات